品質、協作、卓越

西氏的合同制造工廠覆蓋產品設計到復雜、一站式生產解決方案,助力客戶產品按計劃上市,因而享譽全球。西氏提供高品質的組件和器械,可滿足全球監管要求、市場以及患者需求。

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概念研發及可制造性設計(DFM)

成功藍圖

西氏團隊產品研發,可幫助優化設計, 顯著的短期和長期效益。這些效益包括改善周期時間、降低廢品率、資本成本以及長期維護成本。此外,西氏團隊擁有材料專家,可根據具體應用確定正確的用材。

我們的設計服務包括:

  • 設計概念開發
  • 設計探索
  • 機械設計完善
  • 機械設計發布 
  • 設計驗證 
  • 模流分析
  • 有限元分析
冷鏈解決方案

讓低溫冷藏不再復雜

溫度敏感類藥品需要的儲存解決方案不僅要滿足藥品產品本身的需求,還須確保適當監測的穩定持續環境符合監管準則。任何偏離理想環境的情況都可能會影響患者的安全并危及藥品的質量,導致藥效、療效的喪失,甚至需要完全丟棄產品。

西氏隊可為尋求全套器械制造和裝配綜合方法的制藥商提供藥品處理運營和冷鏈解決方案。這有助于確保藥品在整個冷鏈中儲存在所需的溫度范圍內,從而降低風險并提高生產效率。

臨床支持

  • 規??烧{節的商業化解決方案

藥品重新包裝

  •  適應中小批量應用的基礎設施
  • 藥品穩定性的冷鏈服務
  • 針對大批量應用的經驗和能力

序列化/跟蹤和追溯

  • UDI、sNDC、自定義序列化
  • 聚合 
  • MES基礎設施 
  • 工作單元歷史和分析
產品設計

讓概念成為現實 

通過戰略伙伴關系,西氏團隊提供廣泛的產品設計服務,包括一次性產品應用和機電裝配。

  • 用戶研究
  • 界面設計 
  • 工業設計
  • 機械設計
  • 原型設計
原型和試驗生產

經驗和專業知識的重要作用 

在西氏合同制造工廠, 工程師們采取創新科學的方法開發品。制造和設計產品的能力取決于模制和組件組裝等方面的專業知識。

產品開發服務包括:

  • 協作的跨職能工程團隊
  • 全球開發和制造部署 
  • 原型開發和采購
  • 可制造性設計
工藝開發

可靠可重復的工藝

西氏合同制造團隊通過科學、數據驅動的方法以發掘和記錄每個項目的最佳工藝參數?,F代注塑機以此根據項目規格量身定制并進行監控,以最大限度地提高質量和效率,形成了一套可靠、可重復的工藝。

工藝開發服務包括:

  • 分離的2&3工藝開發
  • 廣泛使用實驗設計(DOE)來幫助定義工藝
  • 安裝確認/運行確認/性能確認(IQ/OQ/PQ)方案,確保穩健的生產工藝 
  • 納入“先進工藝監測”。
  • 歸檔數據用于持續改進和根本原因分析
裝配解決方案

產品組裝成型環節

對于尋求增值裝配的客戶,西氏合同制造工廠在裝配產品方面具有顯著而廣泛的經驗。我們了解多組件、復雜裝配件的手動組裝方案,也擁有高精尖的高速裝配系統。目前已有50多個裝配單元投入運營,每年集成超過20億個裝配件。 

我們的裝配服務包括:

  • 注塑成型與完全集成的下游裝配
  • 專用的ISO 7級和8級潔凈室裝配
  • 初級和次級包裝 
  • 藥品重新包裝和貼標簽
  • 針頭處理、紫外線粘合、激光蝕刻、印刷、焊接、泄漏測試 
注塑成型

細節決定成敗

西氏是世界財富500強客戶首選的注塑件合作伙伴從潔凈室制造環境到最新的過程監測技術,我們的合同制造團隊不斷擴大能力,以滿足全球市場不斷變化的需求。

我們的成型能力包括:

  • 全球七家ISO認證的生產工廠
  • 超過300臺成型機
  • ISO 7級和8級潔凈室(成型和裝配)
  • 實時過程監測
  • 專業成型 - 多射成型、嵌入成型、液態硅膠成型、光學成型
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